فوم EVA درجه پزشکی-

ما به عنوان یک تولید کننده تخصصی در صنعت تجهیزات پزشکی، به مهندسی دقیق و کیفیت برتر محصولات فوم درجه پزشکی EVA (اتیلن-وینیل استات) خود می بالیم. مرکز تولید ما به خدمت به بخش مراقبت های بهداشتی اختصاص یافته است و اجزای ضروری برای ارتز، پروتز، موقعیت یابی بیمار، تجهیزات توانبخشی و بسته بندی پزشکی را فراهم می کند.

فرآیند تولید ما با انتخاب رزین‌های کوپلیمر{0} درجه بالا و بکر EVA آغاز می‌شود. ما از فن‌آوری‌های پیشرفته تولید فوم سلول بسته{2} از جمله قالب‌گیری فشرده و اکستروژن ورق استفاده می‌کنیم. این فرآیند برای اطمینان از ساختار سلولی یکنواخت، چگالی ثابت و خواص فیزیکی مطلوب به شدت کنترل می شود.

مراحل اصلی تولید عبارتند از:

• اختلاط مواد خام: فرمول‌های دقیق اندازه‌گیری شده با ترکیب رزین EVA، عوامل کف‌ساز و پیوندهای متقابل برای دستیابی به سختی خاص (Shore A 15-85) و الزامات انعطاف‌پذیری.
• قالب‌گیری و انبساط: استفاده از پرس‌های داغ و اتوکلاو در مقیاس بزرگ- برای انبساط مواد به شکل بلوک یا ورق تحت دما و فشار بالا.
• بازپخت و پخت: یک مرحله مهم پس از تولید-برای تثبیت کف، کاهش تنش داخلی و اطمینان از ثبات ابعادی.
• ساخت دقیق: از روش‌های مسیریابی CNC، برش واترجت، و{0}}برش قالب برای تبدیل فوم خام به اجزای پزشکی تمام‌شده با تحمل‌های دقیق استفاده می‌کند.
• تکمیل سطح: اعمال پوشش‌های غیرلغزنده، درمان‌های ضد میکروبی، یا لمینیت با پارچه‌ها که در کاربردهای پزشکی لازم است.

کارخانه ما چندین دهه تجربه علم مواد را با قابلیت های تولید مدرن ترکیب می کند تا مزایای متمایز ارائه دهد:

• سفارشی سازی مواد: ما به سادگی فوم استاندارد تولید نمی کنیم. ما آن را مهندسی می کنیم تیم تحقیق و توسعه داخلی ما می‌تواند فرمول‌های فوم را برای برآورده کردن الزامات پزشکی خاص، مانند تاخیر در شعله، خواص ضد الکتریسیته ساکن، یا ویژگی‌های خاص انحراف فشاری، سفارشی کند.
• ضد حساسیت و غیر سمی: تمام EVA درجه پزشکی ما 100٪ بدون لاتکس-، غیر-آزاردهنده و عاری از فلزات سنگین است. بی بو و برای تماس طولانی مدت با پوست بی خطر است و برای بیماران حساس ایده آل است.
• ساخت اتاق تمیز پیشرفته: اجزای حیاتی در یک محیط اتاق تمیز برای جلوگیری از آلودگی تولید می شوند و اطمینان حاصل می شود که فوم پس از تحویل زیست سازگار باقی می ماند.
• قابلیت اطمینان زنجیره تامین: ما به عنوان تولیدکننده اصلی، کل زنجیره تامین-از تهیه مواد خام تا تدارکات را کنترل می‌کنیم. این یکپارچه‌سازی عمودی قیمت‌گذاری پایدار، کیفیت ثابت و ظرفیت رسیدگی به سفارش‌های با حجم بالا با زمان‌های تحویل سریع را تضمین می‌کند.

رعایت استانداردهای پزشکی بین المللی سنگ بنای عملیات ما است. سیستم مدیریت کیفیت ما تضمین می کند که هر دسته از فوم قابل ردیابی است و از نظر ایمنی و عملکرد آزمایش می شود.

گواهینامه ها و استانداردهای اصلی ما عبارتند از:

• ISO 13485:2016: ما به طور کامل تحت این استاندارد بین المللی برای تجهیزات پزشکی – سیستم های مدیریت کیفیت گواهینامه داریم. این گواهی تعهد ما را به طراحی و ساخت اجزای فوم پزشکی که به طور مداوم الزامات نظارتی را برآورده می کند، نشان می دهد.
• ISO 9001:2015: مدیریت کیفیت کلی ما برای خدمات به مشتریان و بهبود مستمر توسط این گواهی تایید شده است.
• زیست سازگاری (ISO 10993): مواد ما به طور معمول از نظر سمیت سلولی، حساسیت و تحریک آزمایش می شوند. ما می توانیم اسنادی را ارائه دهیم که تأیید کند فوم های ما الزامات دستگاه های تماس با پوست را برآورده می کنند.
• انطباق با REACH & RoHS: همه محصولات ما با مقررات اروپایی در مورد ثبت، ارزیابی، مجوز، و محدودیت مواد شیمیایی (REACH) و محدودیت مواد خطرناک (RoHS) مطابقت دارند.
• درجه بندی شعله UL94: بسته به فرمول، فوم های EVA ما می توانند طبقه بندی اشتعال پذیری UL94 HF-1 یا HF-2 را برای الکترونیک پزشکی و ایمنی دستگاه بدست آورند.
• انطباق با FDA: فرآیندهای تولید و فرمول بندی مواد ما با مقررات FDA برای اجزای دستگاه های پزشکی مطابقت دارد.

ما چیزی بیش از یک تامین کننده فوم هستیم. ما یک شریک استراتژیک برای شرکت های تجهیزات پزشکی هستیم. با ترکیب تکنیک‌های پیشرفته تولید EVA با استانداردهای گواهی‌نامه دقیق، راه‌حل‌های فوم ایمن، قابل اعتماد،{{1} و با کارایی بالا را ارائه می‌کنیم که متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به آن اعتماد دارند. تعهد ما به کیفیت و نوآوری تضمین می کند که محصولات ما راحتی بیمار و کارایی دستگاه را در سراسر چشم انداز پزشکی جهانی افزایش می دهند.